Pear Therapeutics 為一家提供管理或治療精神和神經疾病數位療法的生醫新創公司，由 Corey McCann、Stephen Smith 和 William Greene 於 2013 年創立，總部位於麻州波士頓。

※美國波士頓新創公司Pear Therapeutics開發出全球首個數位療法。(圖片來源：Pear Therapeutics)

引領全球數位療法發展，三款數位療法App已成功商業化

Pear Therapeutics首創將常規藥物治療與數位軟體技術結合，應用於藥癮戒斷及失眠改善，迄今已推出了多個獲美國FDA核准、具有里程碑意義的數位治療App產品：

 1. reSET®：是一款為期 90 天的處方應用程式，為酒精、古柯鹼、大麻和其他興奮劑的濫用提供認知行為療法，主要作為常規門診的補充或平行治療，也是首個獲美國FDA授權的數位醫療產品。如下方的reSET®系統介面圖，這個平台可供臨床醫生和其他醫療服務者查看患者端的使用狀態及自我評估，包括已完成的課程、病患自述的藥物使用情況、病患自述對藥物的渴望和觸發因素、依從性獎酬管理以及臨床數據輸入(例如尿液藥物篩檢結果)。

reSET®系統介面 (圖片來源：MobiHealthNews)

根據美國國家藥物濫用研究所（NIDA）贊助的臨床數據結果，在為期12週的臨床試驗、399名藥物濫用患者中，使用reSET®的患者戒癮率提高了2倍多；而嚴重成癮患者的戒癮率更改善了近5倍。目前reSET® 90 天處方的標價為 $1,665美元，這是單次reSET®處方治療的價格。Pear Therapeutics所資助的研究報告顯示，使用該應用程式可減少患者整體醫療保健支出、急診室就診和住院費用，平均每位患者可省下 $2,150美元。

reSET® App於2017年經由De Novo途徑獲美國FDA核准上市(DEN160018)，為一用於精神疾病治療的電腦化行為治療設備(Computerized behavioral therapy device for psychiatric disorders)(21 CFR 882.5801)，其分級為Class II，此一創新產品為數位療法建立了新的分類分級。

2. reSET-O®：是用於鴉片類藥物使用成癮的84天處方數位治療系統，同樣提供醫療端及使用端的功能介面，經臨床試驗證實，reSET-O®可較使用常規治療的患者增加9.7天的總戒斷天數，並降低退出治療的風險。reSET-O®於2018年獲得美國FDA核准，是第一個獲得「突破性醫材資格」(Breakthrough Designation)的數位處方療法。

3. Somryst：係用於治療慢性失眠的應用程式，也在2020年以510(k)路徑取得美國FDA上市許可。

資料來源：本研究整理，2021/07/26

目前，在美國許多醫師已經透過Pear Therapeutics的App開立超過20,000個處方。該公司估計，到2021年底其營收將達400萬美元，並預測至2023 年可開出約150,000個處方，屆時營收可達 1.25 億美元、兩年內成長 3,025%。

Pear Therapeutics的執行長 Corey McCann 是經驗豐富的醫師科學家，在她的領導下，該公司迄今已成功籌集超過2.84 億美元，近一輪的D輪股權融資更獲軟銀願景基金(SoftBank Vision Fund)領投，投後估值約落在 5億美元至 10 億美元之間；其他知名的投資者還包括淡馬錫控股(Temasek Holdings)、諾華、5AM Ventures、Jazz Ventures和Arboretum。

Pear Therapeutics募資歷程

資料來源：整理自Crunchbase及Pear Therapeutics官網，2021/07/26

積極收購/整併新的數位治療產品、擴大行銷深度與服務廣度

目前，Pear Therapeutics正積極由第三方供應商整併資源，例如：從南加大購買用於治療創傷後壓力症候群的應用程式；從 Firsthand Technology 收購急性和慢性疼痛管理軟體；以及從瑞典卡羅林斯卡學院（瑞典語：Karolinska Institutet）購買治療大腸激躁症的應用程式。同時，Pear Therapeutics也正為精神分裂症、抑鬱症和癲癇症等疾病開發自己的應用程式。除了已商業化的三項產品，還有14項潛力產品開發中， 而這些關鍵的產品，Pear Therapeutics已申請註冊7項商標、布局全球共51項專利，擁有14個專利家族(Patent Family)。

下一階段，Pear Therapeutics的行銷策略也將與保險業者深度合作，讓其客戶免費使用該應用程式、擴大覆蓋率。Pear Therapeutics目前已與 15 個單位（多數是醫療補助組織）簽訂合約，每個支付單位都有100萬或更多成員，這使得Pear Therapeutics 未來在美國市場可擁有更強大的市場深度，後勢可期。

參考資料：

Pear Therapeutics
https://peartherapeutics.com/

A full guide to Pear Therapeutics and its SPAC

https://www.cityindex.co.uk/market-analysis/pear-therapeutics-spac/

Corey McCann: A PDT Pioneer│Pharmaceutical Executive

https://www.pharmexec.com/view/corey-mccann-pdt-pioneer

DTx Product Case Study-reSET-O│Digital Therapeutics Alliance

https://dtxalliance.org/reset-o/

Softbank-Backed Pear Therapeutics Plans To Go Public In $1.6 Billion SPAC Deal│Forbes

https://www.forbes.com/sites/katiejennings/2021/06/22/softbank-backed-pear-therapeutics-plans-to-go-public-in-16-billion-spac-deal/?sh=2703088f3b8d

Weijia Wang, Nicole Gellings Lowe, Ali Jalali & Sean M. Murphy(2021)Economic modeling of reSET-O, a prescription digital therapeutic for patients with opioid use disorder, Journal of Medical Economics, 24:1, 61-68, DOI:10.1080/13696998.2020.1858581.

Yuri A. Maricich, Warren K. Bickel, Lisa A. Marsch, Kirstin Gatchalian, Jeffrey Botbyl & Hilary F. Luderer(2020)Safety and efficacy of a prescription digital therapeutic as an adjunct to buprenorphine for treatment of opioid use disorder, Current Medical Research and Opinion, DOI: 10.1080/03007995.2020.1846022.