UA002 唯一針對神經損傷之性功能障礙藥物

企業新創 - 生技製藥與精準醫療

2024-01-03

上一則

下一則

返回列表

｜

永立榮生醫股份有限公司

UA002是永立榮生醫率先全球，藉由優先取得之「培養與分離羊水幹細胞技術專利」美國專利"，經由專業研發團隊整合國內外研發資源，並應用羊水幹細胞之特性所研發出的產品。羊水幹細胞具有類似胚胎幹細胞的特性，卻沒有其倫理道德的爭議與使用限制。就細胞特性而言，其具備生長速度快、安全性高、分化能力強，以及免疫抗原性低等諸多優點，有「幹細胞 4.0」之稱，是目前各類幹細胞中，最適合用於開發各種醫療用途與量產製造，以供應再生醫療所需。目前絕大多數的幹細胞療法，在於人體組織的間質幹細胞，這類幹細胞僅有中胚層分化特性，無法用於神經細胞再生或修復，而具有內、中、外胚層的羊水幹細胞，則具備外胚層的神經分化能力，深具治療神經相關疾病的潛力。 UA002將發揮其神經修復與優異的再生特性，用於目前尚無有效療法的神經性男性勃起功能障礙，提高病患的生活品質。永立榮也將針對所擁有的核心技術對UA002採取全方位的智財專利保護。UA002目前已取得台灣IND核准，預計於2025 年申請第二期多國多中心臨床試驗，並尋求國際授權合作或共同開發，讓此一台灣的創新技術，拓展至全球市場。

評審推薦

1. UA002將羊水幹細胞神經修復與優異的再生特性，應用於目前尚無有效療法的神經性男性勃起功能障礙。
2. 神經性勃起功能障礙治療之醫療市場龐大，且目前國際並無相關公司開發此適應症，因此該產品具有一定研發與治療潛力。
3. UA002 羊水幹細胞製劑長期與新竹食工所合作生產，已建立穩定製程與品質，有助於未來供應臨床試驗用藥的來源。
4. 已確立UA002製程管制相關要求符合台灣法規、臨床前安全性及生體分布性臨床前試驗之設計，將向台、美法規單位申請IND，進入第一期臨床試驗。

公司簡介

永立榮生醫股份有限公司創立於2015年，致力於研發幹細胞分離與治療應用技術，為全球首家取得美國「培養與分離羊水幹細胞技術專利」，也是全國唯一專注於人類羊水幹細胞新藥開發的公司。
針對尚未滿足的醫療需求，永立榮生醫致力於以再生醫療提供病患創新、有效的醫療選擇，藉由幹細胞培養的核心能力與專業之研發團隊，整合國內外研發資源，開發異體幹細胞及其衍生物之藥物製劑，讓神經、發炎、退化性等相關疾病，找到解方，讓病患得以獲得負擔得起、安全、有效的新型治療，實現公司的智慧財產權價值，貢獻台灣再生醫療產業。
公司營運以幹細胞培養技術及獨有專利羊水幹細胞為核心能力出發，聚焦於新藥開發。利用羊水幹細胞的優異神經細胞等再生能力，開發合適的多種應用。策略上將依循再生醫療製劑新藥路徑開發至臨床一、二期初步驗證療效後，啟動對外授權，並規劃開展臨床三期，以加速產品上市。故未來市場主要以國際市場為目標，尋求國際合作夥伴，合作模式可為國際授權、技術交流、共同合作開發等多元模式將幹細胞開發及應用技術拓展至海外。
目前幹細胞專利大多掌握在國外公司，永立榮生醫藉由自有的羊水幹細胞專利，自主研發多種醫藥應用，也連帶將台灣的幹細胞產業，從一般的幹細胞儲存、放大等產業鏈，一舉提升到更進階的幹細胞新藥產業。