UA002是永立榮生醫率先全球,藉由優先取得之「培養與分離羊水幹細胞技術專利」美國專利",經由專業研發團隊整合國內外研發資源,並應用羊水幹細胞之特性所研發出的產品。 羊水幹細胞具有類似胚胎幹細胞的特性,卻沒有其倫理道德的爭議與使用限制。就細胞特性而言,其具備生長速度快、安全性高、分化能力強,以及免疫抗原性低等諸多優點,有「幹細胞 4.0」之稱,是目前各類幹細胞中,最適合用於開發各種醫療用途與量產製造,以供應再生醫療所需。目前絕大多數的幹細胞療法,在於人體組織的間質幹細胞,這類幹細胞僅有中胚層分化特性,無法用於神經細胞再生或修復,而具有內、中、外胚層的羊水幹細胞,則具備外胚層的神經分化能力,深具治療神經相關疾病的潛力。 UA002將發揮其神經修復與優異的再生特性,用於目前尚無有效療法的神經性男性勃起功能障礙,提高病患的生活品質。永立榮也將針對所擁有的核心技術對UA002採取全方位的智財專利保護。UA002目前已取得台灣IND核准,預計於2025 年申請第二期多國多中心臨床試驗,並尋求國際授權合作或共同開發,讓此一台灣的創新技術,拓展至全球市場。
2. 神經性勃起功能障礙治療之醫療市場龐大,且目前國際並無相關公司開發此適應症,因此該產品具有一定研發與治療潛力。
3. UA002 羊水幹細胞製劑長期與新竹食工所合作生產,已建立穩定製程與品質,有助於未來供應臨床試驗用藥的來源。
4. 已確立UA002製程管制相關要求符合台灣法規、臨床前安全性及生體分布性臨床前試驗之設計,將向台、美法規單位申請IND,進入第一期臨床試驗。
永立榮生醫股份有限公司創立於2015年,致力於研發幹細胞分離與治療應用技術,為全球首家取得美國「培養與分離羊水幹細胞技術專利」,也是全國唯一專注於人類羊水幹細胞新藥開發的公司。
針對尚未滿足的醫療需求,永立榮生醫致力於以再生醫療提供病患創新、有效的醫療選擇,藉由幹細胞培養的核心能力與專業之研發團隊,整合國內外研發資源,開發異體幹細胞及其衍生物之藥物製劑,讓神經、發炎、退化性等相關疾病,找到解方,讓病患得以獲得負擔得起、安全、有效的新型治療,實現公司的智慧財產權價值,貢獻台灣再生醫療產業。
公司營運以幹細胞培養技術及獨有專利羊水幹細胞為核心能力出發,聚焦於新藥開發。利用羊水幹細胞的優異神經細胞等再生能力,開發合適的多種應用。策略上將依循再生醫療製劑新藥路徑開發至臨床一、二期初步驗證療效後,啟動對外授權,並規劃開展臨床三期,以加速產品上市。故未來市場主要以國際市場為目標,尋求國際合作夥伴,合作模式可為國際授權、技術交流、共同合作開發等多元模式將幹細胞開發及應用技術拓展至海外。
目前幹細胞專利大多掌握在國外公司,永立榮生醫藉由自有的羊水幹細胞專利,自主研發多種醫藥應用,也連帶將台灣的幹細胞產業,從一般的幹細胞儲存、放大等產業鏈,一舉提升到更進階的幹細胞新藥產業。
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