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倍拉維
2024-01-03
輝瑞大藥廠股份有限公司

WHO統計至2023年8月9日,全球新冠肺炎確診人數約為7.7億人,約690萬人死於此疾病。截至同日,台灣約1213萬人確診,累計死亡超過2萬人。SARS-CoV-2冠狀病毒患者症狀不易與其他感染分辨,約有14%出現嚴重症狀需住院與氧氣治療,5%需加護治療。雖COVID-19疫苗證實能在預防重症、住院和死亡上發揮顯著的功用,但因病毒不斷變異,疫苗預防感染的有效性降低許多。因此,患者迫切需要有效的治療藥物,於病毒感染初期及早介入治療以避免後續惡化。肺炎住院的重症病患中,疾病致死率可高達八成五。根據新型冠狀病毒感染臨床處置指引,目前有實證支持的重症風險因子包括年齡≧65 歲、氣喘、癌症、糖尿病、心血管疾病、慢性肺疾等14類高風險族群。EPIC-HR試驗的分析結果與安慰劑相比,PAXLOVID對於上述高風險族群於28天內發生因COVID-19相關原因住院或任何原因導致死亡風險相對降低88.9%。依據試驗結果,2021年12月22日美國FDA即迅速通過緊急授權使用(EUA)核准PAXLOVID用於治療具風險因子之輕至中度確診患者。台灣衛生福利部亦於2022年1月15日同意PAXLOVID (倍拉維)專案輸入使用於發病5天內、具有重症風險因子之成人與兒童病人(12歲以上且體重至少40公斤)的輕度至中度新型冠狀病毒疾病確診者。至此,因其口服藥的方便性、優異的實際臨床療效及安全性等優點,台灣食藥署於2023年6月28日授予正式藥證,為此類病患帶來劃時代的治療選擇。

評審推薦
1. EPIC-HR臨床試驗結果顯示,PAXLOVID 對高風險族群於28天內發生因COVID-19 相關原因住院或任何原因導致死亡風險相對降低88.9%。
2. PAXLOVID 於2021年12 月22 日通過美國FDA 緊急授權使用(EUA),用於治療具風險因子之輕至中度確診患者。台灣衛福部亦於2022 年1 月15 日同意倍拉維專案輸入使用,並於2023年6月28日授予正式藥證。
3. PAXLOVID 為重要治療COVID疾病之藥物,具市場競爭力。
2024年度精進成果
倍拉維具備口服方便性、優異臨床療效及安全性等優點,於去年6月獲台灣食藥署授予正式藥證,並陸續在全球超過31個國家上市,用於治療輕中度新冠重症高風險族群,以降低重症死亡風險,讓人類進入疫後正常新生活。輝瑞不斷創新核心技術,截至今年10月已發起34件臨床試驗研究,涵蓋嚴重腎功能不全、吞嚥困難、兒童及長新冠等領域,開拓治療市場,保護更多病患免於重症死亡威脅。生產製造持續優化,因應未來突發疫情,將生產到配送流程從6個月縮短至17天。包裝設計亦進行台灣專屬中文化,並提供衛教單張以提升用藥依從性,每顆藥錠加入追蹤碼,方便醫療院所進行管理。臨床驗證於各國真實世界臨床研究中獲得正面結果,並於去年12月獲台灣疾管署專家委員認可列為新冠優先建議使用藥物,截至今年9月已幫助超過170萬台灣病患。智財專利已覆蓋超過68個國家,並持續授權幫助95個低中收入國家生產製造對抗新冠病毒。輝瑞深信,唯有將「持續創新以改變病患生命」的核心理念奉為圭臬,才能實踐「共同打造更健康的世界」的願景與使命。
公司簡介

輝瑞藥廠(Pfizer Inc.)成立於1849年,總部設於美國紐約,產品行銷遍及世界各地,是全球頂尖的創新生物製藥公司。1962年,輝瑞在台灣設立分公司,是國內第一家獲准設立的外商藥廠。「持續創新以改變病患生命」是我們的企業願景,並以「勇氣、卓越、平等與喜悅」四個價值觀勾勒出輝瑞文化,做為公司發展基石。
科技不僅改變我們的生活,也掀起人類保健革命。輝瑞結合促進轉型的技術與尖端科學,成為生物製藥創新的先驅,不僅治療棘手的疾病,更能治癒或預防這類疾病。輝瑞每日努力開發各種改變病患生命的創新發明,開啟醫療可能性的新世界。我們也展現智能與熱情,以確保人人皆可獲得這些創新的治療。輝瑞讓科學與科技發揮更大的力量,同時展現更大的勇氣與進行更深入的探索,讓過去無法想像的事物化為現實。

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