WHO統計至2023年8月9日,全球新冠肺炎確診人數約為7.7億人,約690萬人死於此疾病。截至同日,台灣約1213萬人確診,累計死亡超過2萬人。SARS-CoV-2冠狀病毒患者症狀不易與其他感染分辨,約有14%出現嚴重症狀需住院與氧氣治療,5%需加護治療。雖COVID-19疫苗證實能在預防重症、住院和死亡上發揮顯著的功用,但因病毒不斷變異,疫苗預防感染的有效性降低許多。因此,患者迫切需要有效的治療藥物,於病毒感染初期及早介入治療以避免後續惡化。肺炎住院的重症病患中,疾病致死率可高達八成五。根據新型冠狀病毒感染臨床處置指引,目前有實證支持的重症風險因子包括年齡≧65 歲、氣喘、癌症、糖尿病、心血管疾病、慢性肺疾等14類高風險族群。EPIC-HR試驗的分析結果與安慰劑相比,PAXLOVID對於上述高風險族群於28天內發生因COVID-19相關原因住院或任何原因導致死亡風險相對降低88.9%。依據試驗結果,2021年12月22日美國FDA即迅速通過緊急授權使用(EUA)核准PAXLOVID用於治療具風險因子之輕至中度確診患者。台灣衛生福利部亦於2022年1月15日同意PAXLOVID (倍拉維)專案輸入使用於發病5天內、具有重症風險因子之成人與兒童病人(12歲以上且體重至少40公斤)的輕度至中度新型冠狀病毒疾病確診者。至此,因其口服藥的方便性、優異的實際臨床療效及安全性等優點,台灣食藥署於2023年6月28日授予正式藥證,為此類病患帶來劃時代的治療選擇。
2. PAXLOVID 於2021年12 月22 日通過美國FDA 緊急授權使用(EUA),用於治療具風險因子之輕至中度確診患者。台灣衛福部亦於2022 年1 月15 日同意倍拉維專案輸入使用,並於2023年6月28日授予正式藥證。
3. PAXLOVID 為重要治療COVID疾病之藥物,具市場競爭力。
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