[中國時報 記者 李盛雯]2013/07/31

今年元旦起，台灣領先中國、日本及韓國，已正式成為「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)第43個會員，大幅提升國內藥廠製造藥品的品質，藥品規範更嚴謹。台灣加入PIC/S GMP會員有助於製藥產業拓展外銷市場，對於台產藥品是一大里程碑。

食品藥物管理署說明，PIC/S GMP是國際上規範最嚴謹的製藥標準，從藥品製造源頭開始，包含原物料品質、供應商、廠房設施與設備的管理，甚至現場人員的把關；更加強對製程中各項作業的要求，包括如何防止藥品混淆及產品間交叉污染，確保品質可達上市要求，可望將台產藥品提升至國際層次，並提供競爭力外銷，也為國人用藥安全進行慎重把關。

國內藥品GMP目前並沒有認證標章，僅由廠商自行在包裝上註明「本公司通過GMP認證」等字樣，供消費者辨識，但新制上路以後，民國104年1月1日起，若沒有取得PIC/S GMP標章，就不能上市，民眾購買藥品時務必要認清六角型的PIC/S GMP標章。

食品藥物管理署組長陳惠芳指出，台灣能成為PIC/S會員有助於國內製藥產業拓展外銷市場，東協十國、馬來西亞、新加坡、澳洲、瑞典、瑞士、加拿大等國家皆採認我國對於藥品GMP之查核結果，過去台灣藥品外銷，需經過國外考核，等待查廠常耗費數年時間，現在不但可免去重複查廠時間，更可減少成本、加強競爭力，於第一時間將優良藥品推向國際，同時增進產值，獲得國際大藥廠委託代工機會。

台灣領先中國大陸、日本及南韓，成為PIC/S會員，提升民眾對國產藥品的信心及國產藥品的國際競爭力，未來規劃台灣成為亞太聯盟GMP稽查員訓練基地，並期望簽署雙邊合作協議，為台灣生技產業帶來極大的契機。