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成大抗發炎專利 等伯樂上門
2015-08-10
【經濟日報(臺灣) 記者 黃文奇】

成功大學醫學院2012年5月間,與歐洲第二大藥廠諾和諾德公司(Novo Nordisk)簽約技轉抗發炎新藥「阻斷介白素20(Interleukin-20 ; IL-20)單株抗體」,適應症是骨質疏鬆症,僅一個適應症,總技轉金額為1,330萬美金(約新台幣4億元),刷新台灣學術界技轉紀錄。

好事多磨,去年,諾德公司坦承不擅抗發炎領域,而毅然關閉抗發炎部門,解散該部門約數百名員工,並把該專利還給成大。諾德此舉,引起了台灣生技產業的猜測,也出現了若干誤解,趁著IL20更進一步申請多項專利之際,我也適當說明予以澄清。

因為誤解,有一天,我帶領的博士後研究員對我說,「外面有人傳說,我們開發IL20抗體是沒有功效的」。對此,我笑說「真金不怕火煉」。最近有位專門研究癌症並治療癌症病人臨床醫師和我合作,他做了許多動物實驗後,告訴我「不曾看過一個藥如IL20抗體在小鼠身上如此有效」。

此外,肝硬化領域在小鼠試驗中也看到很好的成果,甚至能「治療」罹患肝纖維化疾病的小鼠,並讓試驗小鼠的肝臟恢復五成以上的功能,堪稱突破性的成果,而迄今為止,全球仍無有效的肝硬化用藥問世。

外界普遍的誤解是,諾德藥廠是為了「卡住」IL20的專利,才故意用高價技轉,又再兩年後還給成大,說這是國際藥廠間常見的奧步。真實的情況是,諾德發現他們對研發抗發炎領域新藥不擅長,因此中止所有抗發炎的計畫,專注糖尿病新藥的開發。

諾德原本就有一個IL20抗體,是針對類風濕性關節炎適應症。他們知道IL20是發炎的關鍵,而針對這領域所開發的新藥很有前景,因此在擁有IL20抗體後,得知我們成大擁有IL20抗體治療「骨質疏鬆適應症」專利後,決定技轉此適應症專利。

諾德在代謝疾病領域是全球翹楚,卻宣布退出抗發炎領域新藥開發,這是商業上的考量與判斷,與IL20領域新藥功效似乎沒有直接關係。

依據合約,他們把原本技轉的IL20抗體用以治療「骨質疏鬆適應症」的專利權無條件地還給了成大,並允諾該專利權將再度完全屬於成大,成大可以完全獨立自主地將此專利權技轉給任何生技公司。

我在科學界30年,擔任過數家國際知名生技公司的新藥開發任務,我告訴學生,我們做的任何實驗,一定要能夠精確的「再現」三次以上,且全世界同領域的任何研究人員也要能夠絕對無誤地重複該實驗結果,才算是成功的實驗。迄今,我們的所有研究都謹奉這樣的金律。

IL20抗體新藥的試驗中,我們發現該抗體確實能有效「抑制破骨細胞的分化」,達到治療骨質疏鬆症的效果,而我們近期做了動物試驗,更有令人振奮的效果。IL20抗體也能有效抑制小鼠身上乳癌生長、抑制癌細胞轉移、以及骨轉移所衍生的骨癌。

發炎是萬病之源,而IL20就是讓身體發炎的壞蛋,尤其這個 IL-20會在某些疾病上大量表現,我們開發出來的抗IL20抗體,能夠成功地與IL20結合,並阻斷IL-20生理功能,有效解除身體發炎反應,進而達到治療功效。

可喜的是,除了能夠有效治療多種疾病,我們的IL20抗體也已經成功取得肝硬化、乳癌等多項疾病的美國專利,而且專利保護完整度可說是「包山包海」,包括了所有的IL-20抗體,肝硬化適應症也包括了所有的肝炎、酒精肝、脂肪肝、等所引起的肝損傷,而乳癌的美國專利亦包括所有會轉移至骨頭導致骨癌的七種癌症,因為專利主張保護的得相當完整,所以日後不會有侵權疑慮。

現在,我們仍缺乏資金完成靈長類與人體臨床一期試驗,所需的時間約兩年左右,若完成這個部分試驗,則該產品的價值將大幅增加,也可讓新藥早日上市,嘉惠病人目標,更往前邁向一大步,這也是我們所期待的。(本文為成功大學醫學院講座教授張明熙口述)

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