2017年全球因肝硬化死亡人數過1,300萬人，占全球死亡總人數2.4%。著眼於肝硬化患者對肝臟組織修復的龐大需求，國璽幹細胞以獨門專利製程培養出幹細胞新藥「清肝淨」（GXHPC1），可有效抑制肝組織的纖維化，目前正在二期臨床試驗中...

肝硬化為肝臟相關死亡的主要原因。C型肝炎治療/癒之患者，其發炎/致病因子雖然消滅，肝臟已受損區並未完全修復，若肝功能因此嚴重失能只能進行換肝。然而即使成功換肝，移植手術後需再長期接受預防排斥及移植抗宿主病（Graft-versus-host disease, GvHD）的藥物治療。因此，受損的肝臟無法完整修復，導致身體機能受影響甚至危及生命，為目前肝硬化患者所面臨之困境。

幹細胞具有自我更新、分化、免疫調節等特性，具有分化成為肝臟細胞的能力，能夠消除肝纖維化、就近修復因肝臟受損而壞死的細胞。國璽幹細胞運用專利技術培養、製作成大量且具活性的幹細胞新藥：清肝淨（GXHPC1），臨床試驗證實能夠有效抑制肝纖維化，恢復肝臟再生功能，為肝硬化患者帶來新希望。

國璽幹細胞以獨門專利製程，強化幹細胞的肝臟組織修復功能

幹細胞需要透過特殊的培養，才能有效發揮疾病治療的效果。國璽幹細胞的技術優勢在於條件篩選培養製程，第一步將患者自體脂肪組織當中的幹細胞分選出來，透過培養使幹細胞達到一億顆以上的細胞數，第二步再以專利製程強化幹細胞旁分泌（paracrine）效應以及對免疫細胞的調節能力，使幹細胞能表現肝臟特有因子和降低發炎反應，最後透過嚴格的品檢及製劑包裝過程完成最終的產品。

※實驗結果顯示，人類脂肪幹細胞於移植2週後顯著改善肝纖維化（來源：生策中心）

在臨床前試驗中，發現經由增加金屬蛋白酶（metalloproteinase, MMP）等因子表現，GXHPC1可改善63%肝纖維化之情形。此外，依國璽獨門技術所生產出來的幹細胞，發現其不但具有間質幹細胞特性，相較於常規的培養條件，此技術還可有效促使細胞分泌肝細胞生長因子（hepatocyte growth factor, HGF）等因子表現，對肝臟的修復作用具有極大的促進作用。後續的染色體分析及器官的組織學檢查也顯示，GXHPC1沒有細胞致腫瘤性，器官也沒有顯著病理改變，安全性相當高。

GXHPC1已完成第一期人體臨床試驗，結果顯示沒有引起任何未預期嚴重藥品不良反應，驗證其安全性，同時在肝功能、METAVIR score、Child-Pugh score、MELD score及生活品質有改善的趨勢，為臨床上的一大進展。目前正分別與花蓮慈濟醫院、臺大醫院與臺北市立萬芳醫院進行第二期人體臨床試驗中，評估使用GXHPC1治療肝硬化患者的有效性與安全性。

繼肝硬化之後，國璽幹細胞正開發幹細胞用於不同適應症的治療

※國璽幹細胞開發的清肝淨（GXHPC1）正在台灣進行2期臨床試驗（來源：生策中心）​

GXHPC1在完成人體臨床試驗取得藥證後，除了直接上市銷售，國璽也可能授權國際大廠共同研發或授權研發進而取得授權金、里程碑與權利金和上市後的利潤。而除了肝硬化之外，國璽幹細胞在這幾年也持續精進，陸續開發治療不同適應症如：腦中風、退化性關節炎、糖尿病、心血管疾病的幹細胞新藥。

未來，國璽也希望能與有國際經驗的藥廠或專業的細胞治療公司合作，發展幹細胞治療在更多領域的應用。