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祈萊亞® 靜脈輸注用懸浮液
2024-01-03
台灣諾華股份有限公司

Kymriah®是一項針對帶有CD19抗原的癌症所研發的革命性CAR-T細胞基因免疫療法,透過生物技術將可以辨識癌細胞的嵌合抗原受體(chimeric antigen receptor,CAR)轉殖到T細胞中,使其精確瞄準癌細胞並殲滅。由於CAR-T是活細胞藥品,可在患者體內增殖,有機會達到一次輸注,長期疾病緩解。 Kymriah®於2017年獲美國FDA核發藥證,並於2021年在台灣取得藥證,除了是世界上第一個商品化的CAR-T藥品,目前已獲得30多個國家核准與給付,也是全球唯一取得三項適應症的CAR-T細胞製劑,其中包括25歲以下難治與復發急性B細胞淋巴性白血病(B-ALL)、成人瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)以及濾泡性淋巴瘤(FL)。在臨床試驗中,Kymriah®將過去B-ALL後線患者低於10%的五年總體存活率提高到55%。此外,在治療後完全緩解的成人DLBCL以及FL患者中,40個月的總體存活率超過70%。 Kymriah®這款CAR-T細胞治療的問世不僅提升了患者的生活品質,讓他們能夠重返社會並實現自我;同時也推動了醫療技術水平的提升,使藥物經濟學獲得了更優良的成本效益。而這些影響不僅僅侷限於個人和醫療領域,還涉及到整個國家和社會的整體效應,其重要性不可忽視。 然而,台灣諾華公司一直秉持著以病患為中心,照顧台灣病人的宗旨,積極引進這項先進的治療技術,深耕台灣市場。透過持續的努力,台灣成為亞洲太平洋地區少數幾個具有執行CAR-T治療能力的國家之一。這種治療方式從疾病的根源著手,僅一次性輸注,便有望改變長期慢性反覆辛苦的治療的就醫旅程,為患者和社會帶來更為顯著的價值。

評審推薦
1. Kymriah®是針對帶有CD19抗原的癌症所研發的革命性CAR-T細胞基因免疫療法。
2. Kymriah®在臨床試驗中表現卓越,其中針對小兒B細胞淋巴性白血病的數據,將過去五年總體存活率低於10%的後線患者,提高到55%。
3. Kymriah®於2017年獲美國FDA核發藥證,是世界上第一個商品化的CAR-T藥品。台灣於2021年取得藥證,為台灣第一且唯一之細胞暨基因治療藥品。
4. Kymriah®在原料階段使用冷凍細胞保存進廠,長達30個月的允收冷凍細胞保存期限,使臨床醫師在實務操作上更有彈性,可以更早為患者制定良好的治療策略。
公司簡介

諾華正在重新構想醫學,以改善和延長人們的生命。作為全球領先的醫藥公司,我們利用創新的科學和數字技術在醫療需求巨大的領域創造變革性的治療方法。在我們尋找新藥的過程中,我們始終躋身於投資研發的世界頂級公司之列。諾華的產品覆蓋全球近 8 億人,我們正在尋找創新方法來擴大獲得我們最新療法的機會。來自全球 140 多個國家的約 108,000 名員工在諾華工作。
諾華在台灣 
1996年汽巴嘉基(Ciba-Geigy)和山德士(Sandoz)兩大公司合併為諾華,台灣分公司亦隨之成立。公司中文名稱「諾華」是取其「許諾中華,開發嶄新生命科技」的意義,亦反映出諾華致力於研究與發展創新產品。
我們透過科學創新解決最具挑戰性的醫療保健問題,研發突破性治療方法,並致力於服務更多的患者。諾華深耕台灣三十多年,引進許多創新醫藥、持續提升疾病照護的標準,創造亮眼成就,在台北、台中、高雄三地設有據點,目前為在台第一大跨國藥廠。
台灣諾華秉持著落實關懷生命的使命,結合本業核心優勢積極進行社會參與。不僅與本地跨業合作夥伴推動多項台灣國內醫療創新發展,更持續參與公益活動,透過負責任的企業精神促進人類健康。

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