※示意圖。(Photo credit: 生策中心)

Datar Cancer Genetics宣佈其TriNetra-Glio血液檢測獲得FDA突破性醫材資格認定(breakthrough device designation)。

TriNetra-Glio可以幫助診斷腦瘤，該檢測為Datar旗下第三個獲得FDA突破性醫材資格認定的項目，前兩個項目分別為早期乳癌和攝護腺癌檢測。

根據Datar表示，液態切片可以檢測腦瘤釋放在血液中的細胞。這些細胞極為罕見，且難以檢測。該檢測需要15毫升的血液，適用於有進行腦部切片必要，但卻無法正常進行或不成功的患者。

Datar執行董事Vineet Datta表示：｢這項檢測可以幫助因腫瘤位置或其他限制而無法進行腦部切片或手術切除腫瘤的患者。利用我們專利的循環腫瘤細胞富集(CTC-enrichment)和檢測技術，難以進入的腫瘤將可透過無風險和患者友善的血液檢測進行診斷。該檢測先前已獲得CE認證，並已提供患者使用。｣

領導該血液測試盲法試驗的Kevin O’Neill表示：｢這類型的血液檢測有助於解決複雜腦瘤診斷相關的許多問題。該測試的靈敏度與特異度皆非常高，這項突破性技術透過檢測細胞而非採集疾病的分子指標，具有真正的診斷效用。｣

(來源: MassDevice 生策中心編譯)