行動醫療影像伺服器App在開發上持續與多家醫院合作，完成數個病灶偵測模型整合，如肺結核篩檢、髖骨骨折偵測等。介面UI也持續優化，讓所有按鈕都有標題，方便使用者操作。App成功上架Apple App Store，並根據功能不同做版本切分，滿足不同層級醫療客戶所需。在使用授權方面，導入商之器科技自行開發授權系統，提供客戶更彈性的付款及訂閱方案。

鈦隼腦部手術導航機器人，已陸續於2021年取得CE證書、2022年取得台灣醫材許可證，並具備取得相對應之ISO 13485認證。產品已完成相關產品驗證與確效，包含取得電性安規、電磁相容、產品軟體確效、產品可用性評估、產品精準度驗證等規範。

「血液循環腫瘤細胞檢測系統 (CellBioTM)」是普生公司開發的一項革命性技術，能夠從血液檢體中快速有效地捕獲循環腫瘤細胞(CTCs)，為癌症診斷及術後用藥提供新的指標。該技術具有高度精確性，且為非侵入式，不使用放射線輻射，安全且可短時間內重複檢測，實現全週期、即時的腫瘤生長訊息監測。普生公司為提升市場競爭力，成功申請台灣發明專利(TW I769544)及日本發明專利(JP7460149)，並於2023年11月獲得國家藥物科技研究發展獎-醫療器材類-銅質獎。這些成就不僅肯定了產品品質，也為市場開拓注入動力。普生公司還成功開發了中南美洲市場，為更多病患提供了簡便的選擇。

磁控膠囊食道鏡/內視鏡優化設計，包括結構調整、亮度均勻化、size變小。磁控把手輕量化，自1.85kg減少至1.2kg，重量減輕35%。開發膠囊內視鏡白光及NBI兩種模式，並結合國立中正大學之高光譜窄頻影像、變焦演算及AI演算病灶識別模型。

在榮獲獎項後，該系統迅速打入粒子放射治療市場，推出了專為質子和碳粒子治療設計的CROSS mini系列。該系列設備已獲得住重產機、NCC Singapore、MAYO Clinic等機構的訂單，累計金額達新台幣1,155萬。此外，該團隊正積極與NYPC合作，開發Proton FLASH技術，並已收取相應的設備租借費用。NYPC將這些研究成果投稿至國際會議，共發表5篇論文，進一步確立了該系統在粒子治療領域的領導地位。

自2023年榮獲國家新創獎以來，興友科技在醫療器材創新方面取得顯著進展。公司提升家用型StarBIA201與專業型StarBIA701體組成分析儀的性能，進行多項測試和協力廠商臨床驗證，成果已發表於醫學期刊。公司在影像處理與深度學習技術上提升影像辨識精度，結合生物阻抗技術，提供更精確的體組成參數分析。興友科技透過專利佈局確保市場保護，並計劃於三年內將產品推向市場，滿足不同臨床需求。公司與醫院和研究機構合作，收集超過500例臨床數據，優化演算法，降低測量誤差，並推進認證流程，為進軍國際市場打下基礎。

核心技術在抗體生產製程及檢測流程上，已提升抗體品質穩定度，使檢測更加精準。所開發產品「尿液採檢套組」已取得國內醫材證，「肺癌體外檢測診斷試劑」也已取得歐盟CE IVDD國際認證；專利佈局已涵蓋台灣、美國、日本、印度、澳洲、韓國、歐盟及新加坡共八個地區。

以獨家核心晶片已開發出有助於加速神經科學研究的產品–動物腦神經生訊儀NeuLive和生化電訊儀Elite；同步也以此核心晶片研發治療腦神經疾病的創新醫材–腦可定（BrainDy。現階段已建立精準神經調控之雲端腦機介面開發系統（EBcipro），提供高品質的腦神經設備，並同時降低使用門檻。

新冠病毒核酸快速檢測晶片、檢測試劑及微量生醫分子檢測儀等三項產品，已完成臨床實驗並於110年12月底獲得台灣EUA。產品於次年5月上市，提供給特約醫療院所專案使用。此外，新設計開發的全自動升級版微量生醫分子檢測儀，檢測晶片一次可測六種生物標誌，將於10月完成組裝並開始進行測試。

持續強化The ONE InstantCare平臺功能，與小港醫院及長興材料合作開發COVID-19之SRBD抗體試劑，已取得衛福部專案製造許可、歐盟許可EDMA Code 15709008；美國市場申請EUA中。產製能力部分，現階段光譜晶片日產能已提升至250顆光譜儀、30台光譜系統。

獲得國家新創獎後，團隊在產品更新和技術佈局上取得了顯著進展。我們已獲得一項中華民國發明專利，並有兩項專利申請中，包括美國發明專利。團隊在臨床試驗、原型品優化、軟體調整和QMS資格申請方面已經佈局。我們的成果在「2024 NBRP Pitch Day 全國生醫轉譯選拔媒合會」中獲得「最佳潛力團隊獎」，顯示了團隊的研發實力。我們計劃在2025年進行技術鑑價，並評估成立新創公司，以加速產品商業化進程。

我們的團隊在開發免抽血體外循環管感測器方面取得了顯著進展，從單一感測參數擴展至包括酸鹼值和溫度等重要參數。改良後的感測裝置與市售產品準確度相符，具有高度敏感性、專一性和抗幹擾特性。我們已從美國臨時專利申請階段進展至正式專利申請階段。我們希望取代繁複的抽血檢驗照護程式，降低感染和貧血等併發症，減輕護理人員負荷。我們已完成BMCC雛形品試製計畫，並計劃在2025年Q1開始的萌芽計畫中進入小量產階段。我們也計劃啟動FDA預提交程式，以及其他功能與非功能測試，包括臨床前安全性評估。我們已獲得國內外相關產業界的重視與肯定，並與簽署合作意向書。我們已申請萌芽/價創等大型計畫，加速完成產品開發和商業規劃的里程碑。

我們開發了一種結合臨床醫學、硬體設計與訊號處理的前庭系統功能評估創新智慧裝置。該裝置整合了自製的六軸運動平臺與桌上型眼球動作追蹤儀，克服了傳統臨床檢測平面過於單一的問題。我們擴大了頸部本體感覺眼動任務評估系統，進行在不同頸部位置下所誘發的眼動特徵分析。該裝置能精準鑑別不同型態成因之暈眩，並進行精準個人化治療，提升臨床檢測效益。未來，我們將建立操作者特徵曲線，提供智慧分類損傷之診斷，給予合適的復健處方。

本診斷試劑的開發於2021年獲得科技部-產業前瞻技術計畫規劃案-育苗計畫兩期補助，補助金額高達18,450,000元，已執行完畢並通過結案報告。蔡嘉哲教授於2022年獲得未來科技獎殊榮。本診斷試劑第二次收案族群的檢測陽性率及敏感度與先前第一批收案的結果相似，陽性率為54.3%，若合併RF及ACPA將提高到84.2%。此套組檢測對早期RA的檢出率遠高於現有檢測RF及ACPA，陽性率達32.5%，高於RF 15%及ACPA 10%，對於早期診斷類風濕性關節炎將是一重要里程碑。為了診斷試劑可以進入醫院市場，增加臨床案例並進一步產品商化，於2022年10月成立新創公司百睿嘉股份有限公司，並於同年11月獲販賣業醫療器材商許可執照。2024年9月我們與工研院合作申請經濟部PRE價創補助，以取證為目標繼續努力。專利申請包含中華民國、中國大陸及美國，迄今2021年11月1日中華民國獲證，2024年8月美國專利獲證。

我們利用血液中外泌體的濃度及內容物，輔助診斷巴金森氏症及其預後。結合AI運算模組，整合血液外泌體中的濃度及特定蛋白濃度，計算出分子生物層面上的UPDRS。這種結合AI深度學習及血液外泌體特性的指數，可提供評估病人預後及疾病嚴重度的新工具。此外，我們開發了專為外泌體內蛋白測定的快篩試劑，只需15分鐘即可判定外泌體內特定蛋白的濃度，已與寶齡公司合作量產，為巴金森氏症病人提供新的診斷工具。

針對口腔癌或口部及周圍有傷口的病患，我們開發了「醫療管路固定結構」，適用於鼻腔或口腔置放的氣管內管、鼻胃管和口咬器的多管固定。該裝置結構簡單，包含固定板、定位板、定位凸柱等，可避免壓傷，操作簡單，免用膠布，三管共用，規格共容，拆卸換位，及照護需求的優勢。該裝置於2024年6月獲證，並與昌辰鑫醫材公司簽署專利授權合約，正進行產品開發。

針對中耳炎的診斷，我們開發了基於深度學習的經乳突超音波檢測技術，量化中耳積液的數據。這種技術結合多區域加權Nakagami參數的方法，提供了一種評估兒科患者中耳積液嚴重程度和積液性質的新方法，為中耳積液的評估提供了全面的解決方案，進一步提升超音波檢測裝置的準確性及預測性。

在獲得多維麻醉深度監測技術獎項後，我們持續研發新一代智慧麻醉深度監測模組和專屬貼片耗材。新耗材符合GMP標準，具舒適性和成本效益，適用於各年齡層和多種臨床需求。新系統拓展了在手術中兒童麻醉深度、非手術場域和淺層麻醉中的應用，並證明安全有效。我們還開發了專屬織物電極腦波貼片，提升舒適度和導電性，適用於大量出汗或極端環境。新一代系統已成功應用於手術、恢復室、加護病房和急診室等臨床場景，支援多位患者同步監測，提升醫療效率與適應性。

我們團隊以IgA1鉸鏈區Thr236結構組元為標靶，開發早期診斷試劑。我們已在花蓮慈濟醫院進行新的發明專利申請，並持續收集臨床IgA腎病變案例，進行相關研發。我們進行了小鼠之Thr236單株抗體建立，以利未來檢驗試劑之開發，目前以236-KLH進行小鼠免疫，將能獲得高效價之小鼠抗人源Thr236單株抗體。

為快速診斷敗血症，我們開發了微流體光電整合型快速診斷平臺，針對發炎因數及致病菌抗藥性進行快速篩檢。本年度改良了發炎因數定量系統，提升了檢測靈敏度並減少藥品使用量。在晶片生產製造方面，我們導入超音波接合技術，縮短封裝時間並提升封裝可靠度。此外，我們將此系統應用於COVID-19快速篩檢，可在30分鐘內獲得結果，並在純化樣本的表現上具有比市售快篩更好的定量偵測極限。

我們的甦骨粒®治療技術在治療OVCF和關節骨折方面取得了顯著成果。我們持續優化甦骨粒®治療OVCF，強化臨近節嚴重骨鬆椎體，預防再度骨折。甦骨粒®治療關節骨折的獨特功能已發表在國際期刊。我們已申請4件專利，並與兩家學術機構合作。臨床驗證顯示，甦骨粒®治療OVCF的病患術後生活已完全自理，治療關節骨折的癒合效果優於自體骨。甦骨粒®於關胸手術之應用已簽約授權台灣亞衛獨家代理全國市場。

我們的技術利用聚焦超音波無創穿顱的優勢，配合手術導航系統引導聚焦超音波焦點至腦部目標區域，可局部精準開啟血腦屏障。在治療方面，此技術可增強藥物遞送效率；而在輔助診斷方面，則可促進腦部生物訊息釋放至血流中，強化液態活體採檢效率。本技術已在台灣完成三案臨床試驗，第四案phase III臨床試驗已開始收案執行，在美國亦有一項臨床試驗執行中。本技術在腦疾藥物輸送、治療及診斷上皆有重大創新應用，為未來腦疾治療之新穎工具。

本案已技轉衍生新創_芯聖科技，研發團隊朝商品化及提升系統功能及量測準確度努力，過去一年進AI影像演算法以提升皮膚參數量測精確度、設計使用者介面提供更友善的操作環境，並進行衍生專利的申請。

血循造影機可在燒燙傷前期快速篩檢並減少交叉感染風險，以廣泛應用於各種情境。2022年提出使用雷射散斑成像技術開發的血循造影機，用於檢測皮膚表層微循環，當循環發生障礙時可及時警示並指引疾病的可能性。2023年完成與彰基醫院急診室合作的臨床收案，證實血循造影機介入傷口檢測時，可縮短50%以上評估時間(14天縮短為3-5天)，於休克檢測上可縮短30%以上診斷時間，提升現有醫療效能。

研發影像分割辨識技術，可自動標示電腦斷層影像上異常游離氣體精準位置，即時發出警示訊號通知現場醫師，大幅縮減醫師確認病人是否有異常游離氣體/氣腹所耗費之時間，已於大型教學醫院實際落地驗證，成功迅速在5分鐘內自動檢測有無異常游離氣體並發出警示訊號，準確度達93%，優於一般臨床醫師/非影像診療科醫師之判讀成效。該技術已獲中華民國發明專利。

致力於新興生物電子科技的研發，藉由刺激受損的神經肌肉系統，來增進其再生與功能恢復。去年的專利臨時案已轉成美國與台灣的正式案申請。在商轉應用上，已製作出可植入式電刺激平臺的第一代雛形品，且已完成此雛形品之臨床前安全性驗證，將進一步確效性驗證。針對該核心技術，提出IRB及TFDA臨床試驗申請，研發成果也獲得2023年未來科技獎的肯定。

研發中的EASON1 (IgG1)、EASON2 (IgG1)與EASON3 (IgM)等3項最新單株抗體，皆分別能與血清中半乳醣缺乏之IgA1 (Galactose-deficient IgA1) 強力結合，針對IgA腎病變之檢驗與鑑別，皆具備高敏感性與專一性。目前除取得美國專利外，也在國內兩大醫學中心擴大IgA腎病變之檢驗與驗證中。

本項研發成果後續已獲得中華民國專利，並成功技轉業界公司，後續將與業界夥伴共同開展技術合作，將該產品進行原料製備與量產，以加速IgA腎病變檢測試劑開發與商品化。

團隊以近場繞射和深度學習為核心基礎，突破傳統光學成像平臺的限制，包含設備需求、操作門檻、成像範圍和影像解析度等，並整合物理光學、生化檢測與電化學感測分析等跨領域技術，建立全方位血液細胞影像與生化分析系統，可實現自動化高通量細胞尺度成像與影像還原分辨，並應用於癌症病友和高齡共病等患者的居家全血檢測需求。獲獎後以達成試量產、關鍵技術開發、產品確效性評估、產品電性法規認證以及完成相關臨床試驗等重大精進里程碑。

為了提高植入式電子元件的長時間效果，本團隊以同時提升元件的電性與生物相容性為基礎，發展新一代具界面奈米結構化的可撓式多頻道高分子植入式微針晶片。以先進無毒的高分子微機電製程基材製成磁振相容的可撓性微米級探針，具有相當良好的生物相容性及訊號品質、低單價、高品質與穩定性。